Kangning baigė UKCA registraciją

„Hubei Kangning Protective Products Co., Ltd“ baigė UKCA TYPE IIR vienkartinės medicininės kaukės registraciją Didžiojoje Britanijoje.

UKCA (JK atitikties įvertinimo) ženklas yra po{0}}„Brexit“ CE ženklo pakeitimas Didžiojoje Britanijoje (Anglijoje, Škotijoje ir Velse).

Reguliavimo sistema: medicinos prietaisai turi atitikti 2002 m. JK medicinos prietaisų reglamentuose nustatytus standartus, kurie šiuo metu atspindi ES MDR/IVDR, tačiau ateityje gali skirtis.

Patvirtinimo procesas: gaminių vertinimui gamintojai turi dirbti su JK patvirtintomis įstaigomis, o ne ES notifikuotosiomis įstaigomis.

Patekimas į rinką: reikalingas parduodant medicinos prietaisus Didžiojoje Britanijoje (Šiaurės Airija vis dar laikosi CE taisyklių dėl Šiaurės Airijos protokolo).

Chirurginės (medicininės) veido kaukės

Jie daugiausia skirti sveikatos priežiūros darbuotojams, kad apsaugotų pacientus atliekant chirurgines procedūras ir kitas medicinines sąlygas.

Jei darote chirurginę kaukę, skirtą apsaugoti pacientą, tai yra I klasės medicinos prietaisas. Jie turi atitikti 2002 m. JK medicinos prietaisų reglamentų (SI 2002 Nr. 618, su pakeitimais) (JK MDR 2002) dizaino ir saugos reikalavimus ir būti pažymėti UKCA ženklu, kad galėtumėte juos parduoti JK.

 

Jei chirurginės kaukės, kurias norite tiekti, yra sterilios, sterilumo aspektams jums taip pat reikalingas CE, CE UKNI arba UKCA sertifikatas iš ES notifikuotosios įstaigos arba JK patvirtintos įstaigos (šiame dokumente skaitykite kaip JK notifikuotoji įstaiga Šiaurės Airijos tikslams).

Mes reguliuojame šių tipų kaukes, o 1 klasės medicinos prietaisų rekomendacijose pateikiama daugiau informacijos.

 

Turime vienkartiniusI TIPO medicininė kaukė, II TIPO meidkalinė kaukė, IIR TIPO chirurginė kaukė, taip pat ne{0}}austinės civilinės burnos uždangalai.